人參再造丸召回公告
發(fā)布時間:
2024-07-05
我公司產(chǎn)品人參再造丸(規(guī)格3g/丸、藥品上市許可持有人:葫蘆島國帝藥業(yè)有限責任公司、藥品生產(chǎn)企業(yè):葫蘆島國帝藥業(yè)有限責任公司)在湖南省藥檢所2023年度探索性研究檢驗過程中,發(fā)現(xiàn)人參再造丸(產(chǎn)品批號:220303、230106)膽紅素含量有降解現(xiàn)象。
為更好保證產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品召回管理辦法》及有關規(guī)定的要求,公司決定對人參再造丸(批號:220303、230106)實行三級召回,召回起止時間為2024年07月05日至2024年08月05日。
自公告發(fā)布之日起30日內(nèi),請各經(jīng)銷商配合我公司開展召回工作,望有關藥品銷售客戶及與本產(chǎn)品有關的單位或個人迅速與我公司進行聯(lián)系,公司將按相關要求進行賠償。公司對此帶來的不便,深表歉意。
特此公告。
葫蘆島國帝藥業(yè)有限責任公司
2024年07月05日
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為了落實“放管服”改革要求,方便申請人,國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了《進口藥材管理辦法》(簡稱“新辦法”)。新辦法指出,對首次進口藥材,國家藥監(jiān)局委托省級藥品監(jiān)督管理部門進行審批。申請人應向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申報進口,其所在地省級藥品檢驗機構承擔樣品檢驗工作。對符合要求的,發(fā)給一次性進口藥材批件。